Vacina da Pfizer recebe certificado de Boas Práticas de Fabricação da Anvisa

A Anvisa divulgou na noite desta segunda-feira (28) que concedeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação à  vacina desenvolvida pela farmacêutica Pfizer/Biontech . Esse é um dos pré-requisitos para análise do registro de vacina.

Segundo a agência, quatro empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico e da formulação da  vacina desenvolvida pela  Pfizer/Biontech . 

Dessas, a  Anvisa já dispõe de informações suficientes de três delas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação, restando pendente informações relativas a apenas uma.

A verificação do cumprimento das  boas práticas de fabricação de medicamentos durante a  Pandemia pode ser realizada por meio de dois diferentes mecanismos: inspeção realizada pela Anvisa ou por meio de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira.

No caso do  imunizante da Pfizer/Biontech, a verificação está sendo feita se valendo desses dois mecanismos: uma empresa já conta com inspeção feita diretamente pela Anvisa, duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente, e a quarta ainda enviará informações requeridas pela Anvisa após a análise técnica inicial.

A Anvisa informou no último domingo que a equipe técnica da autarquia que viajou até a  China para insepecionar as fábricas das vacinas  CoronaVac e da  AstraZeneca já retornaram ao Brasil depois de finalizar os trabalhos no país asiático.

Segundo a agência, esta etapa finalizada é “essencial para que as vacinas a serem disponibilizadas no Brasil tenham qualidade e  segurança “.

“Todos os esforços estão sendo adotados para que as certificações sejam concluídas com a maior brevidade possível”, informou a  Anvisa . Ainda de acordo com o órgão, a equipe técnica agora aguarda informações complementares das duas empresas.

Fonte: Ig via Agência o Globo